Dapagliflozina insuficiencia cardiaca

Ensayo sobre la insuficiencia cardíaca con dapagliflozina

El objetivo del ensayo era evaluar la dapagliflozina (un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 [SGLT2]) en comparación con el placebo entre los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICrEF).

Entre los pacientes con ICFR sintomática, dapagliflozina fue beneficiosa. La dapagliflozina frente al placebo se asoció a una reducción de las muertes cardiovasculares y de los episodios de insuficiencia cardíaca. La dapagliflozina frente al placebo se asoció a una reducción de los eventos de insuficiencia cardíaca recurrente y también a una mejora de los síntomas. Dapagliflozina frente a placebo se asoció a una reducción de las arritmias ventriculares.  El beneficio fue consistente en todo el espectro de edad, el espectro de riesgo, el uso basal de diuréticos, el uso basal de sacubitrilo/valsartán, en diabéticos/no diabéticos, en todo el rango del estado de salud basal y el uso de medicación basal (por ejemplo, sacubitrilo/valsartán y ARM). No hubo indicios de eventos adversos de seguridad. El uso inicial de sacubitril/valsartán fue bajo. El descenso del FGe fue frecuente con dapagliflozina; sin embargo, esto se asoció realmente con mejores resultados clínicos. La dapagliflozina es un medicamento importante en el tratamiento de los pacientes con ICFr.

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Los datos desidentificados de los participantes estarán disponibles, previa solicitud razonable, 2 años después de la fecha de publicación. Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente (mkosiborod@saint-lukes.org). Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a los datos para garantizar el uso adecuado de los datos del estudio.

Reimpresiones y permisosAcerca de este artículoCite este artículoNassif, M.E., Windsor, S.L., Borlaug, B.A. et al. The SGLT2 inhibitor dapagliflozin in heart failure with preserved ejection fraction: a multicenter randomized trial.

Nat Med 27, 1954-1960 (2021). https://doi.org/10.1038/s41591-021-01536-xDownload citationShare this articleAnyone you share the following link with will be able to read this content:Get shareable linkSorry, a shareable link is not currently available for this article.Copy to clipboard

Emperador-reducido

Antecedentes: Se ha descubierto la eficacia de dapagliflozina y empagliflozina en los inhibidores del cotransporte de sodio-glucosa-2 (SGLT-2i) en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). Sin embargo, no se ha dilucidado qué fármaco podría mejorar los distintos resultados pronósticos. Por lo tanto, comparamos sus eficacias en la mejora del pronóstico de la IC.

Resultados: Se incluyeron en este estudio un total de 11 ECA. Para los criterios de valoración primarios, dapagliflozina fue comparable con empagliflozina en cuanto a la hospitalización por IC, y empagliflozina (OR=0,70; IC del 95%: 0,59-0,84) redujo el riesgo de exacerbación de la IC en comparación con dapagliflozina. En cuanto a los criterios de valoración secundarios, dapagliflozina fue comparable a empagliflozina en cuanto a muerte cardiovascular (CV) / hospitalización por IC, y en cuanto a muerte CV, dapagliflozina (OR=0,78; IC del 95%: 0,65-0,92) redujo significativamente la mortalidad con respecto al placebo. En cuanto a los criterios de valoración terciarios, dapagliflozina (OR=0,80; IC del 95%: 0,66-0,98) redujo significativamente la mortalidad con respecto a empagliflozina en la muerte por todas las causas, y ninguno de los dos fármacos aumentó significativamente el riesgo de hipoglucemia.

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El cotransportador sodio-glucosa 2 es responsable de la reabsorción de aproximadamente el 90% de la glucosa urinaria en el túbulo proximal de la nefrona. La inhibición del SGLT2 induce la glucosuria, que es más pronunciada en los individuos hiperglucémicos debido a las mayores cantidades de glucosa filtradas en la orina. El efecto de la glucosuria disminuye con la normalización de los niveles de glucosa en sangre.7 Entre los individuos con ICrEF, con o sin DM, la adición de dapagliflozina se ha asociado a una disminución de las tasas de muerte CV o empeoramiento de la IC, así como de la mortalidad por todas las causas.5 Además de reducir la glucosa en sangre, los inhibidores de SGLT2 como la dapagliflozina también mejoran la natriuresis, modifican el manejo del sodio en los tejidos, reducen la presión arterial sistólica y la masa corporal.8,9 Los descensos tempranos de la presión arterial sistólica, el peso y la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe), así como el aumento del hematocrito, son coherentes con una acción diurética.10 Según el perfil de efectos secundarios establecido, la dapagliflozina se asocia a tasas significativamente mayores de infecciones del tracto urinario (4,3% frente a 3,7%), urgencia urinaria, polaquiuria e infecciones micóticas genitales en las mujeres (6,9% frente a 1,5%) y en los hombres (2,7% frente a 0,3%).11